Лабораторный анализ определит химический состав лекарства и поможет выявить фальсификат

Сейчас никто не может гарантировать, что приобретенные в аптеке лекарства не подделка. Если фальшивые лекарства уже сделаны, то сегодня или завтра в любом случае они будут реализованы. И это будет продолжаться до тех пор, пока кто-то не остановит производство такого фальсификата.

Говорить о борьбе с подобной деятельностью в условиях современности просто бессмысленно, а значит, следует самому позаботиться о себе и близких людях. Лучшим способом убедиться, что лекарства безопасны, – провести лабораторные исследования на определение химического состава.

Что означает термин «фальсифицированные лекарства»?

Когда говорят о некачественных лекарствах, часто употребляют термины «контрафакт», «фальсификат», «поддельные лекарства», «фальшивые лекарства».

В 1992 г. в рамках совещания ВОЗ делегаты большой группы государств-членов при участии представителей Интерпола, Всемирной таможенной организации (тогда Совет таможенного сотрудничества), Международного комитета по контролю за наркотиками, Международной федерации ассоциаций производителей фармацевтических препаратов, Международной организации потребительских союзов и Международной фармацевтической федерации одобрили такое рабочее определение: «Фальсифицированные лекарства – это такие лекарства, которые преднамеренно и обманным путем неправильно промаркирован в отношении подлинности и/или происхождении. Фальсификация может применяться как к фирменным, так и к лекарствам-генерикам; фальсифицированные изделия могут включать изделия с правильными ингредиентами, неправильными ингредиентами, без активного ингредиента, с недостаточным количеством активного ингредиента или с поддельной упаковкой».

Забракованные и фальсифицированные лекарства – есть ли между ними разница?

Самая распространенная ошибка, которую допускают далекие от фармации потребители, – они совершенно не различают забракованые и фальсифицированные лекарства. Забракованные лекарства производятся вполне легально. Просто во время проверки в них обнаруживают определенные несоответствия установленным требованиям – по содержанию действующих веществ, включению примесей или маркировки. То есть речь идет не об умышленной фальсификации, а об ошибке на производстве, которое имеет легальную лицензию.

Фальсифицированные лекарства имеют криминальное происхождение, поскольку при их производстве используются товарные наименования известных фармацевтических компаний, которые не несут никакой ответственности за этот продукт. Когда речь идет о качестве подделок, то говорить о «кустарном производстве» не совсем уместно, ведь лекарства в нашей стране уже научились довольно неплохо подделывать.

Речь идет скорее о хорошо организованных предприятиях, которые порой даже оборудованы не хуже легальных фирм-производителей. К тому же подсобники иногда используют легальные производственные линии.

Химический анализ на определение химического состава покажет, безопасен ли лекарственный препарат

Выявить самостоятельно по внешним признакам поддельные фармпрепараты практически невозможно. Для проведения химического анализа лекарства и определения его химического состава необходимо специальное оборудование, которое есть только в контрольно-аналитических лабораториях и специализированных исследовательских центрах.

Однако дорогие аналитические приборы иностранного производства, которые используют для проведения химического анализа не всегда гарантируют, что фальшивка будет обнаружена. Для успешного проведения подобных лабораторных исследований (химических анализов на определение химического состава) необходимо иметь высококвалифицированный персонал, который сможет решать нестандартные задачи.

К большому сожалению, далеко не все украинские аналитические центры имеют в своем арсенале хороших специалистов, способных провести сложные лабораторные исследования. Однако все же есть фирмы, которые берутся за решение сложных аналитических задач, проведение нестандартных химических анализов и определение химического состава. Среди таковых следует выделить Научно-сервисную компанию «ОТАВА», аналитическая лаборатория которой провела большое количество качественных химических анализов и лабораторных исследований фармацевтических препаратов.

В последнее время довольно часто фальсифицированные лекарственные средства невозможно отличить ни по составу, ни по количественному содержанию действующих веществ. Даже специалисты контрольно-аналитических лабораторий далеко не всегда способны выявить фальшивку. Однако такой химический анализ на определение химического состава все же свидетельствует о полном химическом соответствии возможной фальшивки оригиналу, отсутствии в ней токсичных веществ и наличии всех действующих веществ в задекларированном количестве.

Визуально потребитель может отличить только те подделки, которые выполнены в «кустарных» условиях. От оригинальных препаратов их прежде всего отличает плохое качество полиграфии и несоответствие фирменной упаковки. При покупке лекарства в аптеках, следует обращать особое внимание на качество упаковки и маркировки. Хотя надо признать, что даже наличие дополнительных голографических этикеток уже давно не является гарантией подлинности и безопасности. Единственной возможностью убедиться, что состав соответствует задекларированному – это проведение химических анализов.

Можно ли как-то уберечь себя от приобретения лекарств-фальшивок? Не стоит покупать лекарства в сомнительных аптечных киосках на станциях метро, в переходах, «аптеках на колесах». Разумеется, лучше воспользоваться услугами крупных аптек, которые, безусловно, заботятся о своей репутации гораздо больше, чем аптеки-однодневки.

А если уже возникают серьезные сомнения относительно качества приобретенных медикаментов, нужно обращаться в специализированные научные аналитические центры, где проведут лабораторные исследования и определение химического состава лекарств. Химические анализы помогут подтвердить оригинальность состава приобретенных лекарств. Потраченные Вами средства на лабораторные исследования уберегут Вас от употребления некачественного продукта.

 
Андрей Дмитренко, химик-аналитик