О результатах определения химического состава БАДов и не только…

Ученые утверждают: здоровье человека на 12 % зависит от здравоохранения, на 18 % – от генетической предрасположенности и на 70 % – от образа жизни, где не последнюю роль играет питание.

В древности люди употребляли разнообразные продукты природного происхождения – корни, плоды, кору, листья и стебли растений, которые имели целебные свойства, а также такие вещества, которые современная медицина считает несъедобными, а порой даже ядовитыми.

В течение многих веков древнекитайская, древнеиндийская, а также тибетская медицины накапливали знания о лечебно-профилактических средствах, которые имеют многокомпонентный состав, а главное – природное происхождение.

В поисках компромисса между западной и восточной медициной современный производитель активно внедряет на рынок разнообразные биологически активные добавки (БАДы) – растительные экстракты, цельные части растений, продукты пчеловодства, морепродукты, животные вытяжки, минеральные компоненты, продукты ферментации, продукты биотехнологии, а также синтетические аналоги природных пищевых веществ.

Однозначной позиции относительно БАДов в настоящее время не существует. Одни специалисты считают, что употребление таких добавок может быть опасным.

Другие придерживаются мнения, что БАДы должны быть неотъемлемой частью рациона каждого современного человека. Поэтому стоит выяснить: БАД – панацея от любых недугов или неудачный способ испытать свой организм на прочность?

БАДы на рынке Украины: кто и как должен контролировать

В законе Украины «О качестве и безопасности пищевых продуктов и продовольственного сырья» находим следующее определение: биологически активные добавки (БАД, food/dietary supplement) – это специальные пищевые продукты, предназначенные для употребления или введения в пределах физиологических норм в рационы питания или пищевых продуктов с целью предоставления им диетических, оздоровительных, профилактических свойств, для обеспечения нормальных и восстановления нарушенных функций организма человека.

По определению FDA (Управление по продовольствию и медикаментам США), БАДы – это продукты, предназначенные для поддержания функций организма, но не для лечения заболеваний или ослабления их симптомов.

Как известно, традиционно БАДы разделяют на три группы:

• нутрицевтики – биологически активные вещества, которые применяют для коррекции химического состава рациона человека, или проще – те же витамины, микроэлементы, аминокислоты природного, полусинтетического или синтетического происхождения, предназначенные для пополнения организма человека при отсутствии или недостатке их в продуктах питания;
• эубиотики – БАДы, содержащие живые микроорганизмы и предназначены нормализовать микрофлору кишечника;
• парафармацевтики – БАДы, которые имеют определенную фармакологическую активность и применяются для поддержания нормального функционирования организма, профилактики заболеваний и вспомогательной терапии.

Химический состав нутриентов, как правило, достаточно хорошо изучен, и поэтому схема разработки и изучения этих БАДов несколько упрощена. Именно поэтому БАДы проходят более короткий, чем лекарственные средства, а следовательно, и более дешевый путь от создания до внедрения в питание населения.

Этим довольно часто пользуются недобропорядочные производители. Благодаря пробелам в нашем законодательстве или даже просто путем контрабанды такие производители продвигают свой сомнительный товар на наш рынок. Платят деньги за рекламу – и готово!

Но, Вы скажете, должен же быть контроль и надзор! Контролирующие органы должны проводить химические анализы для определения химического состава БАДов, чтобы не допустить попадания на наш рынок опасной продукции. Да, такой надзор есть.

Биологически активные добавки как отечественного, так и иностранного производства подлежат обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе. Ее проведение осуществляется согласно «Временному порядку проведения государственной санитарно-гигиенической экспертизы» (Приказ МЗ Украины № 247 от 9.11.2000 г.).

Получить заключение государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы не так уж и сложно. Стоит только предоставить в соответствующую службу необходимое количество продукта, а также пакет документов и внести плату за проведение необходимых лабораторных исследований. Имеешь разрешение – можешь продавать свой продукт через любые сети (магазины, аптеки и т.д.).

При этом, в отличие от лекарственных средств, контроль качества БАДов в областных контрольно-аналитических лабораториях (химические анализы для определения химического состава) не проводится.

В чем трудности лабораторного исследования БАДов для государственных лабораторий?

На самом же деле лаборатории государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы работают. Они проводят лабораторные исследования на определение химического состава, и делают все возможное. Работают в заранее установленных регламентированных пределах, по стандартным методикам, которые позволяют в ходе лабораторного исследования выявлять только те соединения, для которых эти методики были созданы.

В случае нутрицевтиков ситуация с контролем качества более или менее простая. Ведь, как было отмечено выше, они содержат только известные химические соединения. Поэтому проведение лабораторных исследований и определения химического состава по утвержденным методикам дает возможность установить качество и безопасность этих БАД.

Зато, для качественного химического анализа и количественного химического анализа парафармацевтиков нужны немалые возможности. Это и сложное аналитическое оборудование, необходимое для проведения качественного химического анализа, и высококвалифицированный персонал, который способен проводить лабораторное исследование современными физическими и физико-химическими методами, а также корректно и объективно интерпретировать полученные в ходе определения химического состава результаты.

Кроме того, согласно украинскому законодательству, в противовес лекарственным средствам, которые исследуются по каждой серии, определение химического состава БАДов проводят только в момент регистрации. А затем в течение времени действия регистрационного удостоверения (в течение пяти лет) ни определение химического состава, ни любые другие лабораторные исследования препарата не проводятся вообще.

Как известно, для БАД-парафармацевтика, содержащего более 3–4 компонентов, химический анализ на определение химического состава значительно усложняется, ведь во многих ингредиентах БАДов действующие вещества вообще не идентифицированы. А значит неизвестно, что контролировать!

Примером могут быть экстракты, полученные из сложных комплексов пищевых и лекарственных растений и других видов природного сырья. Стоит включить в состав и так уже многокомпонентного БАД дополнительный ингредиент, и обычная контрольно-аналитическая лаборатория при химическом анализе его уже не просто не идентифицирует, а может даже и не обнаружить вообще! Именно в этом и заключается некоторая ограниченность возможностей проведения лабораторных исследований в обычных химических лабораториях государственных санитарно-эпидемиологических служб.

Лабораторные исследования определяют в БАДах опасные дозы медикаментов и наркотических веществ

В отличие от лабораторий государственных служб, лаборатория Научно-сервисной фирмы «ОТАВА», в которой проводятся комплексные научные химические и биологические анализы, способна применить нестандартные подходы в анализе БАДов.

Приведем несколько конкретных примеров того, что можно в ходе лабораторного исследования найти в невинных, на первый взгляд, БАДах в форме фиточаев:
1. Чай в разовых бумажных пакетиках «Mate de Coca» изготовлен в Перу. На упаковке не указано, что в его составе есть наркотические компоненты. В действительности же этот чай содержит высушенные и измельченные листья коки с естественным содержанием кокаина, циннамоилкокаина и метилекгонина – продукты, оборот которых запрещен.

2. Биодобавка для похудения китайского производства «Li Da» (возможны другие похожие варианты названия). На упаковке указано, что она содержит компоненты только растительного происхождения. На самом же деле во многих случаях в ее составе обнаруживают синтетическое психотропное вещество сибутрамин (анорексигенное средство), которое является психостимулятором амфетаминового ряда и вызывает привыкание.

Следует помнить: поскольку БАДы являются безрецептурными средствами, то они не должны содержать наркотических и психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, в частности препаратов списка А и Б, а также малоисследованного сырья животного происхождения и растений, которые не применяются в питании.

Сложные научные химические анализы предлагает компания «ОТАВА»

Лаборатория НСФ «ОТАВА» проводит сложные научные химические анализы для определения химического состава различных товаров сомнительного происхождения, химический анализ фармпрепаратов и лекарственных форм, лабораторные исследования образцов продуктов питания, химические анализы генно-модифицированных продуктов (ГМО), лабораторные исследования медицинских средств, растений, а также лабораторные исследования вакцин и культур микроорганизмов (бактериальных, дрожжевых, грибковых).

Лаборатория фирмы «ОТАВА» провела уже не один химический анализ БАДов. Это и качественный химический анализ для определения химического состава БАДа, и химический анализ для определения содержания заранее определенных заказчиком компонентов. Бывали случаи, что такой анализ помог потребителю избежать серьезных, а возможно, даже и опасных для жизни, последствий.

Так, например, в ходе химического исследования специалисты обнаружили опасные для здоровья биодобавки для повышения мужской потенции. В соответствии с указанной на упаковке информации о составе биодобавки он не содержал химических препаратов.

На самом деле, как показал химический анализ, эта информация не соответствовала действительности. В ходе лабораторного исследования в препарате было обнаружено смесь синтетических химических соединений – действующих компонентов лекарственных средств «Виагра» и «Циалис». Более того, химический анализ выявил, что количество этих медицинских препаратов, значительно превышала безопасные медикаментозные дозы.

Итак, если вас интересует истинный состав БАДов, которыми вы, возможно, собираетесь «кормить» украинского покупателя, или даже себя и своих родных и близких, не медлите – обращайтесь к специалистам Научно-сервисной фирмы «ОТАВА»!

Дмитрий Сидоренко,
химик-аналитик